Nuestro equipo se dedica a los análisis de cosmética y su legalización .
Un proceso en 5 etapas
Servicio
En función de los cosméticos, le indicamos qué tipo de servicios necesita para el control de calidad y la legalización.
Prepara
Recibirá la documentación y/o muestras que necesitamos para realizar los servicios.
Analizamos
Una vez que hayamos recibido las muestras, nos pondremos en contacto con usted para los siguientes pasos.
Compra
Le enviamos los resultados de los análisis con nuestros consejos.
Acceda al mercado europeo con total cumplimiento normativo
En Alpiguisa ayudamos a fabricantes y laboratorios cosméticos de todo el mundoa cumplir la normativa europea mediante servicios regulatorios, ensayos de laboratorio y documentación técnica especializada.
Inocuidad
El análisis microbiológico de un producto cosmético es esencial. Cada lote producido debe ser comprobado para asegurar que está dentro de los límites inferiores según la norma microbiológica UNE-EN-ISO 17516 y libre de patógenos.
Estabilidad
Garantizar que el producto cumple las propiedades físicas, químicas y microbiológicas establecidas.
Seguridad
Verificar que el sistema de conservación de cosméticos cumple su función de proteger al consumidor de la contaminación en un uso razonable.
Toxicidad
Elaboramos el expediente de información del producto (EIP) y calculamos los límites de toxicidad de cada ingrediente.
Responsibilidad
Todo cosmético que vaya a comercializarse en el mercado europeo necesita un responsable ubicado en Europa.
Nosotros nos encargamos de esta responsabilidad
Legalidad
Nos encargamos de la declaración en el portal CPNP de la cosmetovigilancia europea
¿De dónde venimos?
1993
Creación del laboratorio Antonio Borras
2013
Creación de la marca Dermohelp
2021
Adquisición del Laboratorio por Christophe Morote (Bioquimico)
2022
Reforma del laboratorio y puesta en marcha de las BPF.
2024
Premio al mejor ecopackaging
"El Berlingo"
Madrid 2024
2025
Reforma después de la DANA de Valencia!
Un laboratorio compartido de formulación y fabricación
¿Quiere adaptar sus fórmulas en un laboratorio profesional?
Le ayudamos a crear SU fórmula.
¿Quiere comercializar sus cosméticos en Europa?
Para vender un producto cosmético en la Unión Europea es necesario cumplir el Reglamento (CE) 1223/2009, disponer de la documentación técnica correspondiente y demostrar la seguridad del producto antes de su comercialización.
En Alpiguisa Innovación ayudamos a fabricantes y laboratorios internacionales a acceder al mercado europeo mediante servicios de regulatory affairs, elaboración de Expediente de Información del Producto (PIF), evaluación de seguridad (CPSR), gestión de Persona Responsable y ensayos microbiológicos y fisicoquímicos.
Centralizamos en un único proveedor la documentación, los análisis y el acompañamiento técnico necesarios para exportar y comercializar cosméticos en Europa con cumplimiento normativo.
Preguntas Frecuentes
Para comercializar un producto cosmético en la Unión Europea es necesario cumplir el Reglamento (CE) 1223/2009. Esto incluye disponer de un Expediente de Información del Producto (PIF), una Evaluación de Seguridad (CPSR), una Persona Responsable establecida en la UE, el etiquetado conforme a la normativa y la notificación del producto en el Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP).
El PIF es el conjunto de documentos técnicos que demuestra que un producto cosmético cumple la legislación europea. Incluye información sobre la formulación, materias primas, proceso de fabricación, evaluación de seguridad, estudios y demás documentación exigida por el Reglamento Europeo.
La Cosmetic Product Safety Report (CPSR) es un informe elaborado por un evaluador cualificado que certifica que el producto es seguro para el consumidor cuando se utiliza conforme a su finalidad.
Sí. Todo producto cosmético comercializado en la Unión Europea debe tener una Persona Responsable establecida dentro del territorio europeo, encargada de garantizar el cumplimiento de la normativa y mantener disponible la documentación técnica.
Dependerá del tipo de producto, pero normalmente se requieren ensayos microbiológicos, análisis fisicoquímicos, estudios de estabilidad y compatibilidad, además de otras pruebas específicas según la formulación y el uso previsto.
Sí. Fabricantes de cualquier país pueden comercializar cosméticos en Europa siempre que cumplan la normativa europea y dispongan de toda la documentación y registros exigidos.
El Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) es el sistema oficial de la Unión Europea donde deben notificarse los productos cosméticos antes de ser comercializados.
El plazo depende del estado de la documentación, de los ensayos requeridos y de las características del producto. Un análisis inicial permite determinar el tiempo estimado para cada proyecto.
Sí. Ofrecemos un servicio integral que incluye ensayos de laboratorio, documentación regulatoria, elaboración del PIF, evaluación de seguridad, gestión de Persona Responsable y acompañamiento durante todo el proceso de acceso al mercado europeo.
Sí. Colaboramos con fabricantes, laboratorios y marcas de diferentes países que desean comercializar sus productos cosméticos en la Unión Europea.
PLAN ARA EMPRESES 2025
Este proyecto de inversión ha sido cofinanciado por el IVACE en el marco del plan ARA EMPRESES 2025
