Description

L'une des exigences de la mise sur le marché d'un produit cosmétique est de disposer d'un dossier d'information sur le produit mis à jour. Les principales caractéristiques de ce document sont les suivantes 

• Obligatoire : Le Reglement (CE) 1223/2009, stipule que le responsable de la commercialisation doit disposer de ce document avant la mise sur le marché  du cosmetique. 
  
• Confidentiel : Le dossier contient des informations sur la formulation du produit (contenu sensible) et est donc considéré comme un document confidentiel .
• Complet : contient la description du produit, l'évaluation de la sécurité, la méthode de fabrication et la déclaration de conformité aux bonnes pratiques de fabrication conformément à la norme UNE-EN ISO 22716, la documentation relative à l'emballage, l'efficacité du produit, etc.
  
• Mise à jour : il s'agit d'un document vivant, c'est-à-dire que toute mise à jour réglementaire : modification de la formulation, effets indésirables, etc. doit être enregistrée et analysée dans le dossier.​ 
  
• Sur mesure : ce document est unique pour chaque produit cosmétique. Il ne peut pas être utilisé pour un autre produit cosmétique car sa composition et ses revendications sont différentes.
  
• Scientifique : Ce dossier doit être réalisé par des personnes qualifiées et diplômées en toxicologie cosmétique, car l'analyse de toutes les informations est complexe et exhaustive, et elle est complétée par des informations scientifiques. 
  

Quel est le contenue d'un DIP?

Selon l'article 11 du Reglement (CE) nº 1223/2009, le dossier d'information sur le produit doit contenir les éléments suivants :

1. Description administrative et description du produit objet du DIP.
   
2. Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques, dont le contenu est décrit à l'annexe I :
   

        Partie A : Rapport sur la sécurité des produits :

1. Caractéristiques  les propriétés physico-chimiques et la stabilité du produit cosmétique.
   
2. Qualité microbiologique.
   
3. Impuretés , traces et information sur les matériaux constituants l'emballage.
   
4. Usage normal et raisonable.
   
5. Exposition du cosmétique.
   
6. Exposition des substances contenues dans la formule 
   
7. Profil toxicologique de chaque substance .
   
8. Effets indésirables et graves .
   
9. Information concernant le produit cosmétique.
   

        Partie B: Évaluation  de la sécurité du produit:

1. 1. Conclusion de l’évaluation.
   2. Étiquetage des avertissement et des restriction d'utilisation.
      
   3. Raisonement.
   4. Titres et certifications de l'évaluateur.
      

        3. Méthode de fabrication et déclaration de conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) selon la norme UNE-EN ISO 22716 ou document certifiant que ces pratiques sont respectées.

        4.Preuves scientifiques qui démontrent les allégations du cosmétique.

Qui doit préparer le DIP?

L'analyse et l'élaboration de l'EIP doivent être effectuées par un évaluateur de sécurité. L'évaluateur de la sécurité des produits cosmétiques doit être une personne qualifiée en sciences chimiques, en pharmacie, en toxicologie ou dans des domaines connexes, et être titulaire d'un certificat d'évaluateur de la sécurité.

L'équipe d'Alpiguisa Innovation est composée de personnes qualifiées et certifiées pour réaliser le Dossier d'Information Produit Cosmétique et étudier la toxicologie de la formule. 

Pour quel produit nécessite-t-on ce service ?

Tous les cosmétiques mis sur le marché européen.

Services en relation avce le DIP

• Construction du DIP :
  

           Accompagnement et conseils sur son contenu, y compris la révision ou l'élaboration de l'ensemble du document :

• Elaboration  du rapport de securite du produit.
  

• Test de stabilité du produit. 

• Vérification  du  système  de conservateur ou Challenge Test.

• Analyses  microbiologiques.

• Conseil afin de perfectioner une formule.
  

• Analyses microbiologiques de matières premières .