Analyses microbiológiques

Vérifiez que votre produit cosmétique est conforme aux exigences du règlement (CE) n° 1223/2009 en matière de sécurité d'utilisation.

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Tous les produits cosmétiques commercialisés dans l'Union européenne doivent être soumis à des tests microbiologiques afin de garantir leur innocuité pour le consommateur. Selon le réglement 1223/2009, la responsabilité de la mise sur le marché européen d'un produit cosmétique sûr pour le consommateur incombe au fabricant du produit cosmétique.

Dans notre laboratoire, nous réalisons ces analyses microbiologiques en suivant les différentes normes UNE-EN-ISO (1) pour la microbiologie des cosmétiques. L'objectif est de vérifier que le produit fini respecte les limites microbiologiques établies et qu'il est exempt de certains micro-organismes pathogènes, afin de commercialiser des produits cosmétiques sûrs pour le consommateur final.


(1) Dénombrement des micro-organismes et UNE-EN-ISO 18415 / 18416 / 21150 / 22717 / 22718 (détection de pathogènes). Nous vérifions que le produit final respecte les limites microbiologiques établies dans la norme UEN-EN-ISO 17516 et qu'il ne présente pas de risque pour la santé. 

Quand est-ce obligatoire?

Des tests microbiologiques doivent être effectués sur chaque lot de production d'un produit cosmétique. La conformité aux spécifications microbiologiques est nécessaire pour procéder à la liberation d'un lot et sa mise en vente du lot.

Este tipo de análisis debe realizarse en todos los tipos de productos cosméticos, excepto los declarados de "bajo riesgo microbiológico" (2)..

(2) La qualification "Produit à faible risque microbiologique" est déterminée sur la base de certaines caractéristiques de la formulation (teneur élevée en alcool, pH inférieur à 3 ou supérieur à 10 ou activité aqueuse très faible) et du type de conditionnement (unidose). Les produits qui répondent à ces caractéristiques doivent faire l'objet d'une étude particulière. Dans le laboratoire d'Alpiguisa Innovation, nous vous aidons dans cette étude et vous conseillons sur les analyses nécessaires pour vos formulations afin de respecter la réglementation et de commercialiser un produit sûr.


Pouquoi realiser des analyses ?

Pour s'assurer que le produit cosmétique mis sur le marché est sans danger pour le consomateur, il convient de répondre aux exigences du règlement décrit ci-dessus. Pour ce faire, le cosmétique doit être soumis à deux tests différents :

  1. Dénombrement des micro-organismes aérobies conformément à la norme ISO 16212 : nous vérifions si votre produit contient des bactéries aérobies et des levures/moisissures et, le cas échéant, s'il respecte les limites microbiologiques fixées par la norme ISO 17516.
  2. Test de détection des agents pathogènes conformément à la norme ISO susmentionnée : le produit final doit être exempt d'agents pathogènes :

        E. coli (ISO 21150)  
        Staphylococcus aureus (ISO 22718)
        Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717)
        Candida abicans (ISO 18416)
       

Types de cosmétiques

Ces analyses son requises pour tous les types de produits cosmétiques (solides, liquides aqueux, liquides non aqueux et poudres).


Certains produits cosmétiques peuvent être déclarés "produits à faible risque microbiologique" et ne pas nécessiter ces analyses. Une étude au cas par cas sera réalisée et sera basée sur un historique d'analyses afin de soutenir ce fondement. 
Par conséquent, cette etude doit être effectuée dans tous les cas où un produit est fabriqué pour la première fois.

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